重生之貿易商 正文 第一百二十五章 藥品上市之路

作者 ︰ 永遠做夢的石頭

方圓和易青非常幸運,他們踫到的這兩位候選人都非常願意共同工作,特別是對于蔚藍島有所耳聞,神秘色彩很濃烈的蔚藍島吸引著兩位新任院長。

兩人的分工非常明確,任何決定都由兩人共同決定,在人事的調動上由瑞文先生為主,在科學項目協調上以馬丁為主,兩人一見完全相左的情況下,以安娜作為仲裁者。

不過也聲明了,安娜還附有一些比較特殊的項目,這個項目也需要兩人的支持。

兩人的就任還要兩周的時間,科研機構的移交並不是可以說走就走的,善始善終也是一個人的職業操守的表現。

在沒有使用平衡因子這個大殺器的情況下,能夠讓邀請到他們的加盟,是一種非常大的成功,雖然酬勞和福利都很高。

事情往往是扎堆到來的,雖然這個消息是意料之中的。

哈爾醫藥正式在哈爾市召開新聞發布會,高調宣布將投資1億元人民幣和鳳凰制藥聯合開發新型糖尿病藥。

在投資金額披露後,在醫藥行業引發了一片爭論,有的專家指出,風險太大,投資太大,哈爾醫藥是在盲目投資。也有同行發出種種羨慕,錢真多啊。還有的人認為這種藥只有國外的跨國藥企有這個能力,只有很少的人持支持意見,支持創新,沒有創新只能在低端競爭,哈爾醫藥在向創新型藥企轉變。

就算在哈爾醫藥內部,也存在著非常多的分歧,要不是有雲翔控股的百分之五十份額的支持,董事會根本就不可能通過這個合作協議,可以說這個合作是王維音強行支撐的。

王維音這次是專程來新京簽約的。

「王總,這次你的壓力可不小。」方圓調笑著。

「沒什麼,正如你們說的,這個龍頭效應除了哈爾醫藥,你們還真不好找,再者說了,既然鳳凰制藥如此有信心,我相信肯定可以成功。」王維音說道。

「哈哈哈,王總對我們鳳凰制藥真是有信心啊,謝謝,我也請王總放心,您的錢不會打水漂的,相反還會換回一個香餑餑,到時候輿論可就熱鬧了。」方圓大笑道。

王維音听到後面也跟著笑了起來,別看現在諷刺的輿論這麼多,只要你成功了,又會是另一番說辭,反正總是擺出一副料事如神的嘴臉,這就是現實。

方圓也很輕松,畢竟這個藥品的分子結構是非常清楚的,原理清楚了還不能成功,那只能說明鳳凰制藥研究院的失敗,鳳凰制藥可是集中了非常強大的研究團隊,對他們的能力方圓是非常放心的。

「鹽酸氟西汀的生產技術資料你們研究得如何?生產工序的專利正在審批中,審批通過我就會把許可正式交給你們。」方圓接著說。

「嗯,這個事情上周已經召開會議討論通過了,從資料上看,還需要添置一些生產設備,我這次過來也是順帶著要和幾個設備廠家進行談判,待會還要過去。」王維音說道。

「太好了,這樣一來,不久的將來哈爾醫藥又會多了一個盈利的藥品。」方圓高興的說道。

「呵呵,是的,這個藥我們已經開始準備申報資料了,希望早點得到臨床試驗批復。」王維音說道。

「嗯,還要很長一段時間才能正式上市。」方圓點了點頭。

臨床試驗往往要佔用整個藥品研發的百分之七十的時間,而對于仿制藥這個比例甚至要更多一些,通過花錢加快審批帶來的惡果就是生命的代價,一個不可承受的危險。

這些仿制藥的上市時間往往需要兩年到三年的時間,期間要進行必須的臨床試驗,這還要在資料準備比較完備的情況下才可能。所以前期的一百多種仿制藥還有很長的路要走,前期是根本就沒有可能加入到廉價藥計劃的。

華國的藥品審批程序太慢了,這和奉行的嚴進寬出精神有關系,也和缺乏完善機制來保護接受試驗者的利益有關系。

「申請臨床試驗到得到臨床試驗批復中間的時間太長了,浪費了太多時間。」王維音感嘆道。

「這也沒有辦法,藥監局只有120多人來處理這麼多的申請,而人家美國有超過2000多人來做這些事情,審評人員太少啊。」方圓說道。

「嗯,是啊,都難。一年的批復時間中有九到十一個月的時間是在排隊,僅僅是有一個多月的時間是真正的審評。」王維音深深的嘆了一口氣。

「慢慢來吧。」方圓也跟著嘆了口氣。

能怎麼辦呢,國家藥監局在審評的人力嚴重不足,結構老化,這些問題一直持續了很多年,自己只是一個小小的商人,難道還要去上書?

王維音也不想談這個有些沉重的話題,岔開說道。

「我倒是有一個建議給鳳凰制藥。」

「哦?請說。」方圓很好奇,給鳳凰制藥的建議?

「美國FDA的審批標準和國內不同,我建議你把手里的所有仿制藥拿出來,讓鳳凰國際在美國成立藥廠進行生產,這樣既能夠給鳳凰制藥未來成立國際多中心進行臨床試驗積累資金,也可以補充鳳凰制藥資金鏈,FDA對仿制藥的臨床試驗規定可是很簡單的,只要提交生物等效性研究結果就可以免除臨床試驗。」王維音說道。

王維音說的意見非常好,這會讓鳳凰制藥真正的成為跨國藥企,這只是其一,鳳凰國際原來的想法是先發展國內,再考慮國外,可是制度讓鳳凰國際不得不考慮調整。這也是最近一段時間困擾著方圓的問題,你總不能老在這種排隊的時間上耗吧。

「謝謝,王總,很感謝你的建議。」方圓感激的說道。

這個建議倒是非常好,生產藥品是很賺錢的,至少可以為建立國際多中心進行試驗做準備。

「其實你們在未來還可以考慮兩個地方可以創建藥廠,印度,和深港,拋開政治,印度這個國家最大的問題是基礎設施太過于落後,衛生條件也不好,不過印度對仿制藥完全是放開的,並不承認分子結構的專利,這一點非常有利于他們發展仿制藥。而深港的審批要6個月的時間,比國內要短很多,當然他們的環境等方面比國內的很多地方都要好很多,也有利于你們管理。」王維音想了想說道。

「嗯,我倒是對于在美國建藥廠感興趣,進入美國市場對于鳳凰國際的確非常重要,至于其他國家和地區,只有等以後再說了。」方圓點頭說道。

的確,如果拋開政治,印度是最適合發展仿制藥的地區,這個國家的人的生存狀況也非常需要這些藥品,而深港,離得太近了,這既是優勢也是一個缺點,不利于鳳凰國際的國際化布局。

鳳凰國際精力有限,資金也很有限,集團現在只能全力的做好一件事,讓非專利藥品盡早的上市,盡早的服務患者,盡早的有一個資金鏈補充,為了這個目標,在美國上市成了非常好的選擇。

(ps:今天下一章更新要在下午6點左右,要出去辦事,望見諒。)@

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